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首页 分析中美两国药品监管制度和产业政策 来源: 火石创造 发布于: 2020年06月08日 我国监管体系部分借鉴了美国等国家在药品监管方面的先进经验，目前我国制药行业想要摆脱低水平的原料药、仿制药的现状，一方面需要企业加大研发资金的投入和加强对药物新作用机制的研究，另一方面国家对创新药物市场化的政策支持需形成从研究开发到上市、产业化完整的政策支持体系。 一、中美药品监管制度相同点 （一）药品审评审批程序 中国和美国在药品注册程序上有较为一致，在药品的注册程序、审评资料要求方面基本一致。新药申请程序大体可分为以下几步：临床前研究、临床试验申请（IND）、临床试验、新药上市申请（NDA）、上市后的监测。其中，中国临床试验的最低病例数（