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首页 浅谈新修订《药品注册管理办法》 来源: 国家药品监督管理局 发布于: 2020年06月10日 药品审评审批工作中鼓励创新、突出申请人和上市许可持有人责任主体地位、优化审评审批程序、问题和风险导向、加快“好药新药”上市的特征愈发明显。新修订《药品管理法》和《疫苗管理法》后，为进一步固化改革成果、依法建立科学、严格的药品监督管理制度、进一步推进药品审评审批改革向纵深推进，《药品注册管理办法》的修订工作业界瞩目。 2019年9月，10月和12月国家药品监督管理局相继3次《药品注册管理办法（修订草案征求意见稿）》，向社会公开征求意见，加之之前几次征求意见的版本，一共公开征求意见6次之多。可见此次《药品注册管理办法》修订工作的艰巨和复杂
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